Taw qhia:
Cov kev pab cuam uas siv tau, tseem hu ua IV Txoj kev lis ntshav poob lawm, ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev noj qab haus huv niaj hnub. Kab lus no aims muab cov txheej txheem tshaj tawm ntawm cov txheej txheem ntau lawm thiab thev naus laus zis koom nrog kev tsim cov cuab yeej kho mob tseem ceeb no. Nws yog tsim nyog sau cia tias Txoj kev lis ntshav poob tham txog ntawm no yog FDA CE muaj ntawv pov thawj, kom lawv muaj kev nyab xeeb thiab ua tau zoo.
1. Nkag siab Txoj kev lis ntshav poob lawm:
Txoj kev lis ntshav poob yog cov khoom siv kho mob siv los xa cov dej, xws li cov tshuaj, ntshav, lossis cov khoom noj, ncaj qha rau cov neeg mob cov ntshav. Lawv muaj ntau yam, suav nrog cov chamber drip, tubing, tus ntws regulator, rab koob lossis catheter. Cov txheej txheem no tau tsim los rau kev siv ib-siv los tiv thaiv kev sib kis no thiab ua kom tus neeg mob muaj kev nyab xeeb.
2. Ntau Txheej Txheej Txheem Ntawm Cov Txiaj Ntsig Kev Cuam Tshuam Poob Lawm:
Kev tsim tawm ntawm cov kev pab cuam uas siv los cuam tshuam nrog ntau cov kauj ruam tseem ceeb, suav nrog kev xaiv cov khoom, molding, sib dhos, kom tsis muaj menyuam, thiab kev tswj hwm zoo. Cia delve mus rau hauv txhua ntawm cov txheej txheem no:
2.1 Xaiv Xaiv:
Txhawm rau kom muaj qhov zoo tshaj plaws thiab kev nyab xeeb, cov txheej txheem tsim khoom pib nrog kev xaiv ua kom zoo. Cov ntaub ntawv siv nyob rau hauv Txoj kev lis ntshav teeb ntau heev xws li roj hmab-qib tsev kho mob
2.2 Moulding:
Thaum xaiv cov ntaub ntawv, cov kauj ruam tom ntej yog molding. Txhaj Tshuaj Molding Machine yog siv los ua kom haum ntau yam ntawm Txoj kev lis ntshav teeb, xws li lub chamber drip draw dration, ntws tswj, thiab ntws. Tus txheej txheem no ua kom meej meej thiab kev tsim khoom.
2.3 Sib dhos:
Tom qab molding, tus kheej cov khoom siv tau sib sau los tsim cov kev lis ntshav ua tiav. Cov kws tshaj lij ua tib zoo ua tib zoo txuas cov dej nrog, tubing, ntws kev sib pauv, thiab catheter, ua kom muaj kev ruaj ntseg thiab txhim khu kev qha.
2.4 Kom tsis muaj menyuam:
Kom tsis muaj menyuam yog ib theem tseem ceeb los tshem tawm cov peev xwm kev qias thiab xyuas kom txoj kev lis ntshav poob muaj kev nyab xeeb rau tus neeg mob siv. Cov pawg yog feem ntau raug rau ethylene oxide (eto) kom tsis muaj menyuam, uas tua cov kab mob me thaum ua kom muaj kev ncaj ncees ntawm cov khoom.
2.5 Tswjhwm Zoo:
Thoob plaws hauv cov txheej txheem ntau lawm, nyuaj tswj kev ntsuas tau ua tiav tau kom ntseeg tau tias txoj kev lis ntshav tau ntsib cov qauv siab tshaj plaws. Ntau yam kev ntsuam xyuas, suav nrog kev sim kom dhau los, khiav kev ntsuas tus nqi, thiab kev tshuaj xyuas kev pom zoo, yog ua los ntawm kev lees paub txog kev ntseeg tau thiab ua haujlwm ntawm txhua lub teeb.
3. FDA CE daim ntawv pov thawj:
Nws yog ntawm qhov tseem ceeb tshaj plaws uas cov kev cuam tshuam los ntawm Txoj kev lis ntshav tau ua raws li kev tswj hwm cov qauv los xyuas kom lawv muaj kev nyab xeeb thiab kev nyab xeeb. FDA CE daim ntawv pov thawj qhia tau tias cov khoom tau raws txoj kev nruj me me ntawm cov nyiaj txiag thiab tshuaj (FDA) thiab European Union's Conformité Euregnene (CE). Cov ntawv pov thawj no tau qhia cov chaw tsim khoom txoj kev cog lus los ua cov kev lis ntshav zoo uas tau raws li cov qauv thoob ntiaj teb.
Xaus:
Cov txheej txheem ntau lawm ntawm cov kev lis ntshav pov tseg teeb tsa muaj kev ceev faj kom meej rau kev nthuav dav, los ntawm cov khoom xaiv rau kom tsis muaj menyuam thiab tswj tau zoo. Nrog FDA CE daim ntawv pov thawj, cov txheej txheem no muab cov kws tshaj lij kev kho mob nrog kev paub txog kev nyab xeeb thiab zoo thaum muab dej rau cov neeg mob. Raws li ib qho tseem ceeb hauv kev noj qab haus huv niaj hnub, cov kev pab cuam uas tseem ceeb hauv kev txhim kho tus neeg mob cov txiaj ntsig thiab ua kom muaj kev kho mob muaj tseeb thiab txhim khu kev qha.