សេចក្តីផ្តើមៈ
ឈុត infusion ដែលអាចចោលបានដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថាជាឈុត IV infusion ដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការកំណត់ថែទាំសុខភាពទំនើប។ អត្ថបទនេះមានគោលបំណងផ្តល់នូវទិដ្ឋភាពទូទៅនៃដំណើរការផលិតកម្មនិងបច្ចេកវិទ្យាដែលពាក់ព័ន្ធក្នុងការផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រសំខាន់ៗទាំងនេះ។ គួរកត់សម្គាល់ថាឈុត infusion ដែលបានពិភាក្សានៅទីនេះគឺការបញ្ជាក់របស់ FDA CE ដែលធានានូវសុវត្ថិភាពនិងគុណភាពរបស់ពួកគេ។
1 ។ ស្វែងយល់ពីសំណុំ infusion:
សំណុំ infusion គឺជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីផ្តល់ជាតិទឹកដូចជាថ្នាំឈាមឈាមឬសារធាតុចិញ្ចឹមដោយផ្ទាល់ទៅក្នុងចរន្តឈាមរបស់អ្នកជំងឺដោយផ្ទាល់។ ពួកវាមានសមាសធាតុផ្សេងៗគ្នារាប់បញ្ចូលទាំងអង្គជំនុំជម្រះស្រអាប់បំពង់ដែលជានិយ័តករលំហូរម្ជុលម្ជុលឬបំពង់បេសកដ្ឋាននិងឧបករណ៍ភ្ជាប់។ សំណុំទាំងនេះត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ប្រើតែមួយដើម្បីការពារការចម្លងរោគឆ្លងនិងធានាសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺ។
2 ។ ដំណើរការផលិតកម្មនៃសំណុំ infusion ដែលអាចចោលបាន:
ការផលិតនៃឈុត infusion ដែលអាចប្រើបានទាក់ទងនឹងជំហានសំខាន់ៗមួយចំនួនរួមមានការជ្រើសរើសសម្ភារៈផ្សិតការប្រមូលផ្តុំការក្រៀវនិងការគ្រប់គ្រងគុណភាព។ តោះស្វែងយល់ពីដំណើរការនីមួយៗនៃដំណើរការទាំងនេះ:
2.1 ការជ្រើសរើសសម្ភារៈ:
ដើម្បីធានាបាននូវគុណភាពនិងសុវត្ថិភាពខ្ពស់បំផុតដំណើរការផលិតបានចាប់ផ្តើមដោយការជ្រើសរើសសម្ភារៈយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្ន។ សមា្ភារៈដែលបានប្រើក្នុងការបង្កើតផលិតកម្មដែលបានកំណត់ជាធម្មតារួមមានវេជ្ជសាស្ត្រ PVC, កៅស៊ូកៅស៊ូ, ដែកអ៊ីណុក, ដែកអ៊ីណុក, ដែកអ៊ីណុក, ដែកអ៊ីណុក, ដែកថែប, និងសមាសធាតុប្លាស្ទិចដែលមានគុណភាពច្បាស់លាស់។
2.2 ផ្សិត:
នៅពេលដែលវត្ថុធាតុដើមត្រូវបានជ្រើសរើសជំហានបន្ទាប់គឺកំពុងផ្សិត។ ម៉ាស៊ីនផ្សិតចាក់ត្រូវបានប្រើដើម្បីកំណត់សមាសធាតុផ្សេងៗនៃសំណុំ infusion ដូចជាអង្គជំនុំជម្រះ DRIP, និយតករលំហូរនិងឧបករណ៍ភ្ជាប់។ ដំណើរការនេះធានាបាននូវការផលិតដែលបានកំណត់និងជាប់លាប់។
2.3 សន្និបាត:
បន្ទាប់ពីផ្សិតសមាសធាតុបុគ្គលត្រូវបានប្រមូលផ្តុំដើម្បីបង្កើតសំណុំ infusion ពេញលេញ។ អ្នកបច្ចេកទេសដែលមានជំនាញភ្ជាប់អង្គជំនុំជម្រះ DIP បានដោយប្រុងប្រយ័ត្ននិយតករលំហូរនិងម្ជុលឬបំពង់បូមធានាការភ្ជាប់ដែលមានសុវត្ថិភាពនិងអាចទុកចិត្តបាន។
2.4 ការក្រៀវ:
មាប់មគគឺជាជំហានដ៏សំខាន់មួយដើម្បីលុបបំបាត់ភាពកខ្វក់ដែលអាចកើតមាននិងធានាថាឈុត infusion មានសុវត្ថិភាពសម្រាប់ការប្រើប្រាស់អ្នកជំងឺ។ សំណុំនេះត្រូវបានដាក់ជាធម្មតាទៅនឹងអេទីឡែនអុកស៊ីដ (Eto) ដែលបានសំអាតមីក្រូសរីរវិទ្យានៅពេលរក្សាភាពត្រឹមត្រូវនៃផលិតផល។
2.5 ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព:
នៅទូទាំងដំណើរការផលិតផលិតវិធានការត្រួតពិនិត្យគុណភាពយ៉ាងម៉ត់ចត់ត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីធានាថាឈុត infusion ត្រូវបានអនុវត្តតាមស្តង់ដារខ្ពស់បំផុត។ ការធ្វើតេស្តផ្សេងៗគ្នារួមមានការធ្វើតេស្តលេចធ្លាយការធ្វើតេស្តអត្រាលំហូរនិងការធ្វើអធិការកិច្ចដែលមើលឃើញត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីធានាភាពជឿជាក់និងមុខងារនៃសំណុំនីមួយៗ។
3 ។ វិញ្ញាបនប័ត្រ FDA CE:
វាមានសារៈសំខាន់បំផុតដែលសំណុំ infusion ដែលបានបោះចោលអនុវត្តតាមស្តង់ដារបទប្បញ្ញត្តិដើម្បីធានាសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពរបស់ពួកគេ។ វិញ្ញាបនប័ត្រ FDA CE បង្ហាញថាផលិតផលនេះឆ្លើយតបនឹងតម្រូវការតឹងរឹងដែលបានកំណត់ដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកនិងសហភាពអឺរ៉ុបអឺរ៉ុប (CER របស់អឺរ៉ុប (CER) ។ វិញ្ញាបនប័ត្រនេះបង្ហាញពីការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់ក្រុមហ៊ុនផលិតក្នុងការផលិតឈុត infusion ដែលមានគុណភាពខ្ពស់ដែលឆ្លើយតបទៅនឹងស្តង់ដារអន្តរជាតិ។
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន:
ដំណើរការផលិតនៃឧបករណ៍ infusion ដែលអាចចោលបានពាក់ព័ន្ធនឹងការយកចិត្តទុកដាក់យ៉ាងខ្លាំងចំពោះការជ្រើសរើសយ៉ាងល្អិតល្អន់ពីការជ្រើសរើសសម្ភារៈមួយទៅការក្រៀវនិងវត្ថុបញ្ជាគុណភាព។ ជាមួយនឹងវិញ្ញាបនប័ត្ររបស់ FDA CE បានផ្តល់ជូនអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពជាមួយនឹងការធានាសុវត្ថិភាពនិងគុណភាពនៅពេលគ្រប់គ្រងវត្ថុរាវដល់អ្នកជំងឺ។ ក្នុងនាមជាសមាសធាតុសំខាន់មួយក្នុងការថែរក្សាសុខភាពទំនើបឈុត Infusion Corpose បានដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវលទ្ធផលរបស់អ្នកជំងឺនិងធានាបាននូវការផ្តល់ការព្យាបាលបែបវេជ្ជសាស្ត្រត្រឹមត្រូវនិងគួរឱ្យទុកចិត្ត។