Муқаддима:
Маҷмӯаҳои инфузияи харобшаванда, инчунин маълуманд, ки IV-ҳои собитаҳо дар танзимҳои муосири тиббӣ нақши муҳим доранд. Ин мақола расонидани шарҳи ҳамаҷонибаи раванд ва технологияҳои истеҳсолӣ, ки дар истеҳсоли ин дастгоҳҳои асосии тиббӣ иштирок мекунанд, зарур аст. Қобили зикр аст, ки маҷмӯи инфузия дар ин ҷо мавриди муҳокима қарор гирифтааст FDA CE CETEDED, бехатарӣ ва сифати онҳоро таъмин мекунад.
1. Фӯшиши маҷмӯи инфузия:
Маҷмӯаҳои инфузия таҷҳизоти тиббӣ мебошанд, ки барои таҳвили моеъҳо, аз қабили доруворӣ, хун ё маводи ғизоӣ, бевосита ба селрусти бемор. Онҳо аз ҷузъҳои гуногун, аз ҷумла палатаи қатрагӣ, қубур, танзимгари ҷараён, сӯзан ё каталит ва пайвасткунак иборатанд. Ин маҷмӯаҳо барои истифодаи якбора барои пешгирии ифлосшавӣ ва таъмини бехатарии бемор тарҳрезӣ шудаанд.
2. Раванди истеҳсоли инфузия:
Истеҳсоли маҷмӯаҳои инфузияи нукта якчанд қадамҳои асосиро дар бар мегирад, аз ҷумла интихоби моддӣ, шаклдиҳӣ, стерилизатсия, стерилизатсия ва назорати сифат. Биёед ба ҳар яке аз ин равандҳо муроҷиат кунем:
2.1 Интихоби мавод:
Барои таъмини сифат ва амнияти истеҳсолӣ бо интихоби моддию техникӣ оғоз меёбад. Маводҳо дар маҷмӯи инфузия маъмулан истифода мешаванд, ки одатан PVC синфи синфҳои аз дараҷаи озод, резинии эҳтиётии озод, пӯлоди зангногир ва ҷузъҳои пластикии дақиқтар истифода мешаванд.
2.2 Ҷалат:
Пас аз интихоб кардани маводи интихобшуда, қадами навбатӣ шаклдор аст. Мошинҳои ободонии сӯзишворӣ барои ташаккули ҷузъҳои гуногуни маҷмӯи инфузия, ба монанди қатори қатраҳо, танзимгари ҷараён ва пайвасткунак истифода мешаванд. Ин раванд ба истеҳсолоти дақиқ ва пайваста таъмин мекунад.
2.3 Ассамблея:
Пас аз шаклдиҳӣ ҷузъҳои инфиродӣ барои сохтани маҷмӯи пурраи инфузия ҷамъ карда мешаванд. Техникии ботаҷриба бодиққат Палатаи қатраро бодиққат пайваст кунед Палатаи қатрагӣ, қубур, танзимгари ҷараён ва сӯзан ё катле, ки хидматрасонии бехатар ва боэътимодро таъмин мекунанд.
2.4 стерилизатсия:
Стерилизатсия қадами муҳим барои рафъи ҳама гуна ифлосшавии эҳтимолӣ аст ва кафолат додани маҷмӯаҳои инфузия барои истифодаи бемор бехатар аст. Маҷмӯаҳо одатан ба стерилизатсияи оксиди этиленӣ (Eto) ободонӣ карда мешаванд, ки микроорганизмҳоро ҳангоми нигоҳ доштани беайбӣ мекушад.
2.5 Назорати сифат:
Дар тамоми равандҳои истеҳсолӣ, чораҳои қатъии назорат барои кафолат додани он, ки маҷмӯи инфузия ба стандартҳои олӣ мувофиқат мекунанд. Санҷишҳои гуногун, аз ҷумла тестҳои ихроҷ, санҷиши ҷараёни санҷиш ва санҷишҳои визуалӣ барои кафолати эътимод ва фаъолияти ҳар як маҷмӯъ гузаронида мешаванд.
3. Сертификатсияи FDA CEMACT:
Аз ҳама муҳим аст, ки инфузияи носолатӣ муқаррар карда мешавад, ки стандартҳои танзимиро барои таъмини бехатарӣ ва самарабахши онҳо назорат мекунад. Сертификатсияи FDA CERE CERESS нишон медиҳад, ки маҳсулот ба талаботи қатъии ҳарду маъмулияти Иёлоти Муттаҳида (FDA) ва конфронси Иттиҳоди Аврупо (CE) ҷавобгӯи талаботи қавиаш мебошад. Ин сертификатсия ӯҳдадории истеҳсолкунанда оид ба истеҳсоли инфузияи баландсифатро, ки ба стандартҳои байналмилалӣ мувофиқат мекунад, нишон диҳад.
Хулоса:
Раванди истеҳсоли маҷмӯи инфузияи безарар ба тафсилот, аз интихоби моддӣ ба стертатилизатсия ва назорати сифат. Бо сертификатсияи FDA CE CERICT, ин муқаррарот мутахассисони соҳаи тандурустиро бо кафолати амният ва сифат ҳангоми идоракунии моеъҳо ба беморон таъмин мекунад. Ҳамчун як ҷузъи муҳим дар соҳаи тандурустӣ, маҷмӯи инфузияҳои носолатӣ дар баланд бардоштани натиҷаҳои бемор нақши муҳим доранд ва таъмини расонидани табобати дақиқ ва боэътимоди тиббиро таъмин мекунад.